Ingénieur QHSE (H/F) – Secteur Pharmaceutique – Andrézieux-Bouthéon

Rejoignez une entreprise innovante et renforcez notre démarche qualité au cœur d’un environnement pharmaceutique exigeant. Nous recherchons un Ingénieur QHSE Pharmaceutique passionné pour piloter et optimiser notre système de management intégré. Si vous avez une solide expérience dans l’application des normes GMP et un goût prononcé pour l’amélioration continue, cette opportunité est pour vous.

Mission de l’Ingénieur QHSE Pharmaceutique

Au sein de notre direction et en étroite collaboration avec les équipes, vous serez le garant de notre système de management. Votre mission principale sera d’assurer la conformité réglementaire et d’une culture d’amélioration continue.

Pilotage et amélioration du système de management

• Centraliser, animer et suivre les plans d’actions d’amélioration pour les systèmes Qualité, Sécurité et Environnement.
• Maintenir, mettre à jour et améliorer en continu le système de management selon les référentiels ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, EFFCI et Excipact.
• Simplifier et réviser le système documentaire qualité pour en garantir l’efficacité et l’accessibilité.
• Maîtriser et déployer les outils de résolution de problèmes (5 pourquoi, AMDEC, Pareto…).

Garant de la conformité réglementaire pharmaceutique

• Assurer la vigilance et la conformité aux exigences strictes des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), avec un focus sur les standards EFFCI et Excipact.
• Appliquer et faire évoluer les processus selon les référentiels IPEC et ISO 17025.

Animation de la communication et du programme d’audits

• Piloter le planning et le suivi des audits internes et externes, et en assurer le rapportage.
• Assurer la communication et la promotion de la culture Qualité auprès de l’ensemble des services de l’entreprise.

Formation et accompagnement des équipes transverses

• Former, sensibiliser et conseiller les acteurs de l’entreprise sur les processus QHSE.
• Accompagner les équipes dans la mise en œuvre des actions correctives et préventives.

Profil recherché pour ce poste d’Ingénieur QHSE

Formation et expérience d’ngénieur QHSE

• Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur ou équivalent, spécialisé en QHSE.
• Une expérience d’au moins 5 ans dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans la production d’ingrédients et d’excipients.

Compétences techniques et linguistiques

• Maîtrise impérative de l’anglais (niveau professionnel B1/B2) pour les échanges fréquents et la documentation technique.
• Excellente maîtrise de la suite Office (Word, Excel) et des outils informatiques avancés : macros Excel, Power BI et une appétence pour les outils d’IA.
• Une connaissance approfondie des normes ISO 9001, 14001, 45001 et des référentiels GMP, EFFCI et Excipact est indispensable.

Qualités personnelles

• Rigueur, esprit d’analyse et forte capacité de synthèse.
• Force de proposition et orientation solutions.
• Excellente communication et aptitude au travail en mode transverse avec l’ensemble des services.
• Pédagogue et capable de fédérer autour des enjeux QHSE.

Poste et localisation

• Type de poste : CDI
• Localisation : Le poste est basé sur notre site d’Andrézieux-Bouthéon, à proximité immédiate de Saint-Étienne. Une mobilité sur site est requise.